11月17日，招商资本投资企业亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”，证券代码：002019）及其旗下控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.（以下简称“亿一生物”），产品艾贝格司亭α注射液（以下简称“Ryzneuta®”，商品名“亿立舒®”）生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通过。

本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，使Ryzneuta®成为了我国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品，也使亿一生物成为了国内首家以药品上市持有人（MAH）身份获得FDA批准的创新生物药企业。同时，这标志着我国自主研发创新的生物药在走出国门方面取得了新进展，也证明了亿帆医药、亿一生物已跻身于国际化生物制药企业行列且具备独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合经验及能力。亿帆医药已于2022年11月与Acrotech Biopharma Inc.（以下简称“Acrotech”）公司签订了《独家许可协议》，亿帆医药将借助Acrotech公司在创新肿瘤专利药物领域丰富的销售经验及遍布美国50个州广泛的销售队伍和完善的销售网络，快速打开Ryzneuta®在美国的市场，提高Ryzneuta®在全球市场的影响力和市占率。

长期以来，招商资本主动对接国家和区域发展重大战略需求，将自身发展融入到国家发展大局中，持续增强服务国家、社会的能力。自成立以来，招商资本坚持深度聚焦生命科学、新能源、硬科技、现代服务等领域，并持续在相关行业开展战略布局。招商资本旗下深圳国调招商并购股权投资基金分别于2017年、2018年以股权投资的方式投资了亿帆医药及其旗下控股子公司亿一生物，并通过资本的赋能，持续助力亿帆医药、亿一生物的产品研发、人才引进、市场拓展及融资工作，为两家企业健康稳定发展提供了保障。不仅如此，招商资本旗下基金在生命科学领域还领投或参与投资了葆元医药、科州制药、博腾股份、亦诺微、药捷安康等众多创新药研发、生产企业，且部分相关企业产品获得了FDA颁发的突破性疗法认证（BTD）等权威认证，并在国际市场持续推广应用。

未来，招商资本将持续把保障人民健康放在优先发展的战略位置，全力践行国家“健康中国”战略，并继续携手亿帆医药、亿一生物坚持走自主研发之路，持续推动实现我国大分子创新药出海目标，促进中国创新药行业国际化发展。

关于亿帆医药

亿帆医药是专注医药健康领域的创新型研发生产企业，致力于以经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，为全球医药健康事业贡献更新的专业力量。围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务，公司在旧金山、上海、北京、杭州、合肥搭建了五大自主科研中心，充分协同海内外优质创新资源，持续加码创新研发，初步形成了符合临床需求并具有商业价值的差异化、多元化、有竞争力的产品研发管线，近50个在研产品，覆盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等。

关于亿一生物

亿一生物是一家植根亚洲的全球生物制药公司，致力于为全球患者开发新型生物疗法。通过专有的技术平台推动开发针对肿瘤和炎症疾病的一系列创新候选药物。亿一生物成立于2004年，现有200余名员工，遍及美国、新加坡和中国。亿一生物采用全面的方法进行药物开发，将卓越的研究和商业化能力与世界一流的全球监管专业知识相结合，将创新疗法快速有效地推向市场。拥有先进的cGMP设施，使公司能够按照FDA、EMA和NMPA的GMP标准进行商业规模生产。通过与行业、医生和监管机构的合作，开发出革命性的创新疗法，这些疗法将为全世界的患者和他们的家庭带来真正和持久的改变。

关于Ryzneuta®

Ryzneuta®是基于亿帆医药控股子公司亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。目前Ryzneuta®主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，有助于患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。