3月15日，招商资本投资企业上海科州药物研发有限公司（以下简称“科州制药”）研发的1类创新药妥拉美替尼（商品名：科露平®），获中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准上市，该产品是首款我国自主研发的MEK抑制剂，也是我国自主研发的全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂，适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

妥拉美替尼是科州制药研发的一款针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂，此前已被中国临床肿瘤学会（CSCO）2023年黑色素瘤诊疗指南评选为“晚期NRAS突变黑色素瘤治疗的I级推荐”。MEK抑制剂是针对RAS/BRAF基因突变的重要靶向药物，也是抗肿瘤药物研发的重点方向之一，MEK抑制剂单独使用或与其他药物联合使用可以起到很好的肿瘤治疗效果。目前，妥拉美替尼治疗NRAS突变晚期黑色素的确证性III期RCT研究正在进行中, 妥拉美替尼联合BRAF抑制剂治疗BRAF V600突变的转移性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌的关键注册临床研究也在同步开展。妥拉美替尼的获批上市，成为了首款我国自主研发的MEK抑制剂，也成为了我国自主研发的全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂，该产品将惠及更多RAS、RAF突变的实体瘤患者。

长期以来，招商资本坚持深度聚焦生命科学、新能源、硬科技、现代服务等领域，并持续在相关行业开展战略布局。2021年11月，招商资本旗下招盈（诸城）创业投资基金领投了科州制药C+轮融资。对科州制药的投资是招商资本在生命科学行业、创新药等前沿医疗科技领域的重要布局。自合作以来，招商资本积极通过资本赋能，助推科州制药在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域持续创新和突破，协助其推进产品临床应用及商业化落地，本次妥拉美替尼获批上市标志着我国医疗健康事业取得重大突破，将有力地促进我国健康产业的高质量发展。

未来，招商资本将持续把保障人民健康放在优先发展的战略位置，全力践行“健康中国”战略，继续携手科州制药坚持走自主研发之路，持续攻坚肿瘤治疗关键核心技术，并推动科州制药成为全球一流的肿瘤治疗创新药企业。

关于科州制药：
科州药业致力于在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域开发创新药物。公司产品管线丰富，其中，MEK抑制剂--妥拉美替尼（商品名：科露平®）在中国已获批上市。其所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求，研发具有“Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物，以填补国内外空白，实现人们对科学寄予的厚望，让生命变得更美好。（文/劳嘉信）